什麼是度量衡三級認證?
家用秤幾百塊就可以買到了,為何和醫療等級的秤子價格相差那麼多?看起來外型也相似,有時候最高量程也差不多!醫療級的產品標籤上會有各式不同的標章圖案,今天會說明一下常見標示的意思!
為何準確度那麼重要?
醫院須要應用體重,作為診斷、評估、用藥等的重要數值。舉例說,麻醉藥一般都使用體重決定須要使用的劑量,因此不準確的量測(更糟糕的是猜測!)可能會造成劑量誤差,結果可能相當嚴重!
許多國家都將醫院使用的體重計定義為醫療器材,因為這個領域的可靠性、準確性、和安全性都相當重要。相對的,法律並沒有規定浴室的家用秤臂須要準確,因此價格自然相差懸殊。
非自動衡器 (Non-Automatic Weighing Instrument) NAWI
依照歐盟的NAWI指令(除了歐盟之外,有許多國家/區域程任歐盟認證),秤子分成許多等級。一等是最準確的,只有很特殊的用途才會使用。一般來說,醫療用秤都是符合三及認證。
驗證
醫療秤子在銷售前須要由合格的稽核單位完成驗證測試,確認效能、重複性、穩定度等。如果要在歐盟醫療領域使用,一般來說都會要求三級認證。非歐盟的地區可能有不同的法律要求,不過還是可以參考的選擇,確保產品的可靠性。