認證

啟德已取得ISO 9001: 2008、ISO 13485、CEMDD、CE-NAWI認證。

  • 2014/31/EU

    符合歐盟2014/31/EU和93/42/EEC (2007/47/EC修正版) 醫療器材認證標準。四個數字為代表的編號,證實此產品符合醫療量測器材的標準

  • m

    符合歐盟NAWI度量衡認證標準 (2014/31/EU)。產品標籤上會有四個數字的代表代號,證實此產品符合醫療量測器材的標準

  • m

    OIML標記基於國際法律計量組織(OIML),啟德產品分別有Class 3和Class 4等級

  • FDA

    符合美國 FDA 醫療器材規範。

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