MA601

人體組成分析儀

中市衛器廣字第10903030號
衛部醫器製字第006617號

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

■ 產品型號:MA601
■ 產品敘述
本產品是應用生物電阻抗分析 (Bioelectrical impedance analysis, BIA) 進行人體組成量測,其原理是應用物理中的歐姆定律,利用身體細胞及各部位不同的電阻抗特性,以分析儀測得人體的電阻和電抗,並結合身體組成定律包括細胞含水量、身體密度、年齡、人種、性別等相關的生物特質,藉以量測並估算出人體的組成成份。
■ 產品用途
量測體重與身體組成。
■ 量測原理
應用生物阻抗分析法(Bioelectrical Impedance Analysis,BIA)的工作原理,再配合如性別、身高、體重、年齡等相關因素,換算出測量者的身體組成,用以判斷身體是否過胖。(使用時若輸入的資料不正確,將導致量測數據顯示不正確)

MA601 人體組成分析儀
MA601 人體組成分析儀
MA601 人體組成分析儀
MA601 人體組成分析儀
MA601 人體組成分析儀
MA601 人體組成分析儀

產品須知

使用者限制
有下列情形的使用者不得使用生物阻抗分析:
(1) 植入式電子醫療器材 (例: 心臟起搏器)
本產品進行人體體組成測量時,會使微弱的電流通過人體,若使用者有安 裝植入式醫療器材,可能會造成故障或損壞,造成生命危險。

(2) 義肢、截肢
本器材透過八個電極板進行生物阻抗分析 (各手兩個、各腳兩個),而因為電流無法穿過義肢,故無法進行測量。

(3) 孕婦
生物阻抗分析的推算方程式由樣本人口的統計建立,當受測者的體組成和樣本人口差異大的時候,分析結果誤差值可能比較大。孕婦在懷孕過程中體組成不斷改變其中包含體脂肪、體水分變化。因此,孕婦沒有專屬推算方程式必須小心使用本產品。

警語:
本產品使用時將有微弱電流通過人體,如使用者安裝有植入式醫療器材,如:

1. 心律調節器等相關之體內植入型醫療用電子儀器
2. 人工心肺等相關之維持生命用醫療電子儀器
3. 心電圖等相關之裝置型醫療用電子儀器

可能會導致這些醫療用電子儀器失靈,並且對生命造成危害,因此使用者體內如安裝植入式醫療器材請勿使用本產品。

警告:為了避免電擊的風險,本設備必須僅連接到有保護接地的供電網

安裝相關:
■ 本產品設計僅供室內使用。
■ 本產品不得安裝於易滑動的地面。
■ 使用本產品前,請務必確認所有零件已緊密固定。

觸電:
■ 請勿用潮濕的手觸碰電源。
■ 請勿彎折電源線,避開尖銳處。
■ 請勿超載連接電源的延長線。
■ 請小心配置網路線、電源線,避免絆倒。
■ 請勿在易沾到水或底部容易弄濕的地方使用。

傷口和感染:
■ 確保使用者手或腳沒有傷口或傳染病。
■ 測量完成後,建議用沾酒精的軟布清潔測量台與電極片。
■ 測量前,請確保測量台乾燥與乾淨。

器材維護:
■ 請和當地經銷商聯絡進行定期的維護與校正。
■ 本產品不允許使用者自行拆修。所有維護、檢查、修復工作應交由原廠授權經銷商進行。
■ 維修請使用原廠配件。
■ 請確保裝置內沒有液體侵入,避免損壞內部電子零件。
■ 拔掉電源前,應先關閉本產品。
■ 請勿將本產品安裝於陽光直曬的地方,請務必遠離熱源。高溫可能會造成內部電子零件的損壞。
■ 強效清潔劑可能會損壞測量台外觀。
■ 請使用清水清潔產品外觀。
■ 可使用酒精類清潔劑擦拭電極板與人體接處部份。
■ 請勿使用酒精類清潔劑擦拭觸控面板。

測量結果:
■ 本產品所提供的量測數據,基於該數據涉及飲食或運動因素,應由具有相關專業知識人員或有相關執照的專業人員來解釋。
■ 本產品之生物阻抗分析運用代表性人口研究和數據統計分析阻抗值,可用於長期追蹤個人的身體變化或群眾數值分佈。若要取得準確的測量結果,務必遵循標準的測量程序。

規格

型號 MA601
頻率 三頻
頻段 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz
顯示器類型 800 x 480, 7吋彩色LCD顯示器
量程 300 kg
精準度 0.1 kg
使用範圍 6-85歲
設備尺寸 580 (D) x 450 (W) x 1025 (H) mm
設備重量 大約12 kg
測量時間 大約45秒

測量報告輸出項目

體組成分析 細胞內液 (ICW)、細胞外液 (ECW)、體水分 (TBW)、蛋白質、礦物量、體脂肪質量 (BFM)、瘦肉質量、去脂肪質量 (FFM)、體重
肌肉脂肪分析 體重、骨骼肌質量 (SMM)、體脂肪質量 (BFM)
肥胖分析 身體質量指數 (BMI)、體脂肪率 (PBF)
多肢段肌肉與脂肪分析及體型判定 瘦肉質量 (右上肢、左上肢、軀幹、右下肢、左下肢)
體脂肪質量 (右上肢、左上肢、軀幹、右下肢、左下肢)
體型判定
肌肉品質 :右手估計握力、左手估計握力、肌肉品質綜合評分
身體均衡分析 
健身分析項目 基礎代謝率、總消耗熱量 、相位角 (50 kHz)、去脂肪質量指數、骨骼肌質量指數
健康分數
體重調節指導 目標體重、體重控制、體脂肪控制、肌肉控制
阻抗 (5kHz、50kHz、250kHz)
體組成歷史變化 體重、去脂肪質量、骨骼肌質量、體脂肪率%
*本產品上述測量值供醫療參考,任何醫療行為仍應諮詢醫師,以醫師臨床之診斷結果為主。

測量電流 < 375 μA
電源規格 製造廠:FUHUA ELECTRONIC
型號:UES48-120300SPA3
輸入值AC 100~240V , 50/60Hz, 0.8 ~ 1.5 A
輸出值DC 12V, 3A變壓器
印表機連接埠 USB 2.0接口
操作環境 10 ~ 40℃ , 30 ~ 75%RH , 70~106 kPa
儲存環境 -10 ~ 70℃ , 10 ~ 80%RH , 50~106 kPa

製造業者名稱:啟德電子股份有限公司
製造業者地址:台中市大里區國中路103號
醫療器材藥商名稱:啟德電子股份有限公司
醫療器材藥商地址:依所轄衛生局最新核定之醫療器材商地址內容刊載 (市售品須刊載實際地址)
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