Question 1

Qu’est-ce que la certification CE MDD ?

Accepted Answer

Le marquage CE MDD correspond à la Directive relative aux dispositifs médicaux 2014/31/UE et 93/42/CEE, modifiée par la directive 2007/47/CE. Cette directive définit les exigences réglementaires de l'Union européenne en matière de dispositifs médicaux. La conformité à ces exigences est attestée par le marquage CE apposé sur le produit et la fourniture d'une déclaration de conformité. Les balances Charder Medical certifiées CE MDD portent le marquage requis.

Question 2

Explication des symboles du certificat sur l'étiquette

Accepted Answer

Le marquage M ne peut être apposé avec le marquage « CE » que sur les instruments de pesage non automatiques qui répondent aux exigences des directives 2014/31/UE et 93/42/CEE telles que modifiées par 2007/47/CE et qui ont fait l'objet de procédures d'évaluation de la conformité.
Le marquage (III) est basé sur les normes de l'Organisation internationale de métrologie légale (OIML) et correspond à une précision de classe 3. Ce marquage est obligatoire pour les pays de l'UE ; il est facultatif pour les autres pays.

Question 3

Qu'est-ce que la certification NAWI ?

Accepted Answer

NAWI signifie « Instruments de pesage non automatiques ». Les instruments de pesage utilisés à des fins médicales doivent être conformes aux exigences de la directive NAWI 90/384/CEE. Au Royaume-Uni, cette directive est transposée en droit britannique par le règlement de 2002 relatif aux instruments de pesage non automatiques. Conformément à ce règlement, la conception des instruments de pesage médicaux doit être approuvée par un organisme notifié, et chaque produit issu de la chaîne de production doit faire l'objet d'un contrôle individuel de conformité et de précision par un agent des services de contrôle des normes commerciales ou un autre vérificateur agréé. Chaque instrument doit être accompagné d'une déclaration de conformité et porter le marquage « NAWI »." Étiquette indiquant la conformité à la directive et au règlement.

Question 4

Quelles imprimantes sont compatibles avec les analyseurs de composition corporelle Charder ?

Accepted Answer

Les périphériques Charder sont conçus pour être compatibles avec les imprimantes PCL5 ou supérieures. Vous trouverez ci-dessous une liste des modèles d'imprimantes compatibles de plusieurs marques courantes :

Frère
Canon
Epson
Fujitsu
HP
Kyocera
Ricoh
Photocopier

Vous trouverez une liste complète des imprimantes prises en charge de différentes marques.ici.

Question 5

Quelle est la précision des analyseurs de composition corporelle Charder ?

Accepted Answer

La comparaison des résultats de l'impédance bioélectrique (BIA) pour la masse maigre (MM) avec ceux de l'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA) est la méthode la plus courante pour valider la précision des appareils. Les algorithmes de Charder ont démontré un coefficient de corrélation (r²) de 0,987 avec la DXA pour la MM corporelle totale. Outre les mesures corporelles totales, les appareils Charder sont également spécialement conçus pour analyser avec précision les mesures segmentaires, avec un coefficient de corrélation (r²) de 0,962 pour les membres inférieurs.

Question 6

Qui ne devrait pas utiliser les analyseurs de composition corporelle, et pourquoi ?

Accepted Answer

Les analyses d'impédance bioélectrique (BIA) ne sont pas recommandées pour les groupes suivants :

Grossesse, mères allaitantesLes algorithmes de composition corporelle sont basés sur des adultes en bonne santé. La composition corporelle des femmes enceintes et allaitantes étant relativement variable (notamment en ce qui concerne l'eau corporelle), les résultats ne doivent être utilisés qu'à titre indicatif.

Prothèses, AmputationLe courant de mesure doit traverser les mains et les pieds pour fonctionner correctement. Si le sujet a des membres amputés ou porte des prothèses, le scan ne fonctionnera pas correctement.

Métal intégréLa mesure exploite les propriétés de conductivité électrique du corps humain. La conductivité des métaux étant supérieure à celle des tissus corporels, des résultats de mesure inexacts peuvent être obtenus.

Question 7

À quelle fréquence dois-je effectuer un test de composition corporelle ?

Accepted Answer

La composition corporelle ne varie pas significativement d'un jour à l'autre. Bien que la fréquence des analyses dépende des besoins de chaque personne ou programme, nous recommandons généralement une analyse toutes les deux semaines pour suivre et contrôler les progrès.

Question 8

Que dois-je faire pour m'assurer d'obtenir des résultats précis ?

Accepted Answer

Pour de meilleurs résultats, nous vous recommandons de suivre les instructions ci-dessous :

Pas d'exercice vigoureuxMesurez avant l'effort, pas après ! L'exercice physique affecte la circulation sanguine et l'hydratation du corps, ce qui influence la précision de la mesure.

Utilisez les toilettes- L'effet des déchets corporels sur la conductivité électrique est inconnu et pourrait être interprété comme étant lié à la masse graisseuse.

Évitez de manger et de boire 2 heures avant la mesure- L'effet des aliments et des boissons (digérés et non digérés) sur la conductivité électrique est inconnu et peut être interprété comme une influence de la masse grasse.

Saisissez correctement les donnéesLes analyseurs de composition corporelle Charder utilisent des données d'entrée (taille, âge, sexe) et des données de mesure (poids, impédance) pour déterminer la composition corporelle. Si les données d'entrée sont incorrectes, l'interprétation des résultats sera également inexacte.

Pour plus d'informations, veuillez consulter notre guide vidéo de recommandations complet ci-dessous !

Question 9

Pourquoi mes résultats sont-ils différents sur d'autres appareils BIA ?

Accepted Answer

Nous déconseillons de comparer directement les résultats d'analyses d'impédance bioélectrique (BIA) entre appareils de marques différentes. Si une comparaison s'avère nécessaire, la méthode standard consiste à comparer vos résultats avec ceux obtenus par un appareil de référence tel que l'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA).

Le matériel et le logiciel d'un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) peuvent influencer les données utilisées par les équations de calcul de la composition corporelle. De plus, chaque fabricant utilise ses propres algorithmes pour créer des équations propriétaires, ce qui explique les variations observées entre les différentes marques. C'est pourquoi nous vous recommandons d'utiliser votre composition corporelle Charder comme mesure de référence et de vous en servir pour suivre son évolution.

Question 10

Pourquoi le tapis semble-t-il parfois se détacher ? Quelle est sa durabilité ?

Accepted Answer

Le tapis enroulé autour de l'appareil doit être lâche pour que les capteurs de pesage à l'intérieur de la balance fonctionnent correctement !
Fabriqué en bâche PVC résistante, ce tapis peut être accidentellement coupé par des objets pointus comme des clés ou des boucles de ceinture. Pensez à utiliser une feuille ou une planche de glissement lors du transfert : cela facilitera l’opération et minimisera les risques d’endommager le tapis !

Question 11

L'orientation du patient a-t-elle une importance ?

Accepted Answer

Un contour corporel est imprimé sur le tapis. En raison de la disposition technique des capteurs de pesée de l'appareil, la tête du patient doit être placée à l'extrémité où son contour est visible, et ses pieds à l'autre extrémité. Sauf si la mesure de la taille est également nécessaire, il n'est pas indispensable que la tête du patient soit exactement à l'intérieur du contour.

Si un patient est très grand et que ses jambes dépassent la longueur de l'appareil, la balance de transfert de patient fournira tout de même un résultat précis, à condition que ses jambes ne reposent pas sur le matelas ou ne soient pas soutenues par celui-ci.

Question 12

Quelle est l'autonomie de la batterie ?

Accepted Answer

Une fois complètement chargée, la batterie vous offrira environ 50 heures d'autonomie.

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