Question 1

Was ist die CE MDD-Zertifizierung?

Accepted Answer

CE MDD steht für die Medizinprodukterichtlinie 2014/31/EU und 93/42/EWG in der Fassung der Richtlinie 2007/47/EG. Diese Richtlinie regelt die regulatorischen Anforderungen der Europäischen Union für Medizinprodukte. Die Konformität mit den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie wird durch die CE-Kennzeichnung des Produkts und die Beifügung einer Konformitätserklärung nachgewiesen. Waagen Charder Medical mit CE-MDD-Zertifizierung tragen die entsprechende Kennzeichnung.

Question 2

Erläuterung der Zertifikatssymbole auf dem Etikett

Accepted Answer

Die Kennzeichnung „M“ darf nur zusammen mit der Kennzeichnung „CE“ an nichtautomatischen Waagen angebracht werden, die den Anforderungen der Richtlinien 2014/31/EU und 93/42/EWG in der Fassung der Richtlinie 2007/47/EG entsprechen und die einem Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen wurden.
Die Kennzeichnung (III) basiert auf den Richtlinien der Internationalen Organisation für das gesetzliche Messwesen (OIML) und steht für Genauigkeitsklasse 3. Die genannten Kennzeichnungen sind für EU-Staaten verpflichtend, für andere Länder sind sie nicht verpflichtend.

Question 3

Was ist die NAWI-Zertifizierung?

Accepted Answer

NAWI steht für „Nichtautomatische Wägeinstrumente“. Wägeinstrumente für medizinische Anwendungen müssen den Anforderungen der NAWI-Richtlinie 90/384/EWG entsprechen. In Großbritannien wird diese Richtlinie durch die Verordnung über nichtautomatische Wägeinstrumente von 2002 umgesetzt. Gemäß dieser Verordnung muss die Konstruktion medizinischer Wägeinstrumente von einer benannten Stelle genehmigt werden, und alle Produkte der Produktionslinie müssen einzeln von einem Mitarbeiter der zuständigen Behörde oder einem anderen zugelassenen Prüfer auf Konformität und Genauigkeit geprüft werden. Jedes Instrument muss über eine Konformitätserklärung verfügen und das entsprechende Konformitätszeichen tragen."Etikett, das die Konformität mit der Richtlinie und den Verordnungen bestätigt.

Question 4

Welche Drucker sind mit den Körperzusammensetzungsanalysatoren von Charder kompatibel?

Accepted Answer

Charder sind für die Kompatibilität mit Druckern ab PCL5 ausgelegt. Kompatible Druckermodelle verschiedener gängiger Marken finden Sie unten:

Bruder
Kanon
Epson
Fujitsu
HP
Kyocera
Ricoh
Xerox

Eine vollständige Liste der unterstützten Drucker verschiedener Marken finden Sie hier.HierDie

Question 5

Wie genau sind die Körperzusammensetzungsanalysatoren von Charder ?

Accepted Answer

Der Vergleich von BIA-Ergebnissen zur fettfreien Masse (FFM) mit DXA-Ergebnissen ist die gängigste Methode zur Validierung der Gerätegenauigkeit. Die Algorithmen von Charder weisen eine Korrelation von r² = 0,987 mit DXA für die Ganzkörper-FFM auf. Neben Ganzkörpermessungen sind Charder -Geräte auch speziell für die präzise Analyse segmentaler Messungen konzipiert (r² = 0,962 für die unteren Extremitäten).

Question 6

Wer sollte die Körperzusammensetzungsanalysegeräte nicht verwenden und warum?

Accepted Answer

BIA-Scans werden für die folgenden Personengruppen nicht empfohlen:

Schwangerschaft, Stillende MütterDie Algorithmen zur Körperzusammensetzung basieren auf den Werten von „normalen“ gesunden Erwachsenen. Da die Körperzusammensetzung bei Schwangeren und Stillenden relativ uneinheitlich ist (insbesondere der Körperwasseranteil), sollten die Ergebnisse nur als Referenzwerte verwendet werden.

Prothesen, AmputationFür eine korrekte Funktion muss der Messstrom durch Hände und Füße fließen. Bei Personen mit Amputationen oder Prothesen funktioniert der Scan nicht ordnungsgemäß.

Eingebettetes MetallDie Messung nutzt die elektrischen Leitfähigkeitseigenschaften des menschlichen Körpers. Die Leitfähigkeit von Metallen ist höher als die von Körpergewebe und kann daher zu ungenauen Messergebnissen führen.

Question 7

Wie oft sollte ich eine Körperzusammensetzungsanalyse durchführen?

Accepted Answer

Die Körperzusammensetzung ändert sich nicht wesentlich von Tag zu Tag. Die Häufigkeit der Messungen hängt zwar von den individuellen Bedürfnissen oder den jeweiligen Programmen ab, wir empfehlen jedoch im Allgemeinen, alle zwei Wochen eine Messung durchzuführen, um den Fortschritt zu verfolgen und zu überwachen.

Question 8

Was muss ich tun, um sicherzustellen, dass ich genaue Ergebnisse erhalte?

Accepted Answer

Für optimale Ergebnisse empfehlen wir, die folgenden Richtlinien zu befolgen:

Keine anstrengende körperliche Betätigung- Messen Sie vor dem Training, nicht danach! Sport beeinflusst die Durchblutung und den Wasserhaushalt des Körpers, was die Messgenauigkeit beeinträchtigt.

Bitte die Toilette benutzen- Der Einfluss von Körperausscheidungen auf die elektrische Leitfähigkeit ist unbekannt und kann als Fettmasse interpretiert werden.

Vermeiden Sie Essen und Trinken 2 Stunden vor der Messung.- Der Einfluss von Nahrung und Getränken (verdaut und unverdaut) auf die elektrische Leitfähigkeit ist unbekannt und kann als Fettmasse interpretiert werden.

Eingabedaten korrektDie Körperanalysegeräte Charder verwenden Eingangsdaten (Größe, Alter, Geschlecht) und Messdaten (Gewicht, Impedanz), um die Körperzusammensetzung zu bestimmen. Bei fehlerhafter Eingabe sind die Ergebnisse ungenau.

Weitere Informationen finden Sie in unserem vollständigen Empfehlungsvideo-Leitfaden weiter unten!

Question 9

Warum sind meine Ergebnisse bei anderen BIA-Geräten anders?

Accepted Answer

Wir raten davon ab, Scan-Ergebnisse von BIA-Geräten verschiedener Hersteller direkt zu vergleichen. Sollten Vergleiche dennoch erforderlich sein, empfiehlt sich der Vergleich Ihrer Ergebnisse mit denen eines Referenzgeräts wie der DXA.

Sowohl die Hardware als auch die Software eines BIA-Geräts können die Daten beeinflussen, die den Formeln zur Berechnung der Körperzusammensetzung zugrunde liegen. Darüber hinaus verwendet jeder Hersteller eigene Algorithmen zur Erstellung proprietärer Formeln, weshalb Abweichungen zwischen verschiedenen Marken üblich sind. Wir empfehlen daher, Ihre Charder Körperzusammensetzungsmessung als Ausgangswert zu verwenden und Veränderungen anhand dieser Werte zu verfolgen.

Question 10

Warum sitzt die Matte manchmal locker? Wie haltbar ist sie?

Accepted Answer

Die um das Gerät gewickelte Matte muss locker sein, damit die Wägezellen in der Waage richtig funktionieren!
Die Matte besteht aus strapazierfähigem PVC-Planenmaterial und kann durch scharfe Gegenstände wie Schlüssel oder Gürtelschnallen versehentlich beschädigt werden. Bitte verwenden Sie beim Transfer eine Gleitmatte oder ein Gleitbrett, um den Transfer zu erleichtern und das Risiko von Beschädigungen der Matte zu minimieren!

Question 11

Spielt es eine Rolle, in welche Richtung der Patient blickt?

Accepted Answer

Auf der Matte ist eine Körperumrisslinie aufgedruckt. Aufgrund der technischen Anordnung der Wägezellen im Gerät sollte der Kopf des Patienten an dem Ende platziert werden, an dem die Kopfumrisslinie sichtbar ist, die Füße am anderen Ende. Sofern nicht auch die Körpergröße gemessen werden muss, ist es nicht erforderlich, dass sich der Kopf des Patienten exakt innerhalb der Umrisslinie befindet.

Ist ein Patient sehr groß und seine Beine überragen die Länge des Geräts, liefert die Patiententransferwaage dennoch ein genaues Ergebnis, solange seine Beine nicht auf der Matratze aufliegen oder von ihr gestützt werden.

Question 12

Wie lange ist die Akkulaufzeit?

Accepted Answer

Bei voller Ladung beträgt die Akkulaufzeit etwa 50 Stunden.

Häufig gestellte Fragen