リフトスケールの安全性に関する声明
セキュリティに関する声明
MHSシリーズ リフトスケール
日付：2021年9月11日
これは、チャーダー リフト スケールの正しい設置および操作手順をユーザーに警告する警告レターです。さらにご不明な点がございましたら、お問い合わせください。
対象機種：MHS2500I / MHS2510I / MHS2600I / MHS610I
影響を受けるロット: MA11970001
影響を受けるシリアル番号: T19002505
安全上の注意の理由
Charder 社は、医療機器販売業者から、フランスの民間老人ホームで患者リフターに取り付けられていた Charder リフト スケール (リフト スケール) が使用中に故障したとの報告を受けました。
事故に関するユーザーの説明によると、リフト スケールのカルダン ジョイントが破損し、リフト スケールが患者リフターから分離されました。ジョイントは曲がっていて垂直ではなく、不適切な取り付けの可能性を示しています。
この事件による患者の負傷や死亡は報告されていない。
発生確率
取り付け時にリフト スケールが曲がっている場合、十分な重量がかかり、何度も使用すると、取り扱うように設計されていない (曲がる) 方法でコネクタに不均一な力がかかるため、最終的な破損の可能性は 100% 避けられません。変形し、最終的には故障する可能性があります。
誤った設置・操作によるリスク
リフト スケールは、ねじれや患者リフトの妨げにならず、メーカーの設計原則に従って設置および操作する必要があります。ジョイントとコネクタは垂直でなければならず、いつでも自由に動くことができます。そうでない場合、ねじれると弱くなり、徐々に劣化します。この事故で見られたように、破損して折れ、患者に怪我を引き起こす可能性があります（リフトシステムからの落下）。
関節が破損しないように、オペレーターは関節が曲がった位置に固定されていないことを確認する必要があります。理想的には、患者リフトの位置 (例: 完全に下げられたか、完全に上がった) に関係なく、関節が自由に動くようにして垂直を維持する必要があります。 。
A. リフトスケールはいかなるときも傾けてはなりません
B. 使用前にカルダンジョイントに損傷や緩みの兆候がないか検査します。
C. リフト スケールは、360 度自由に回転できる患者リフト システムに取り付ける必要があります。
D. ネジは仕様に従ってしっかりと締める必要があります
A. リフトスケールはいかなるときも傾けてはなりません
1. リフトスケールは、患者リフトシステムに取り付けるときに傾けてはなりません。
設置時にリフトスケールが完全に垂直になっていない状態で傾けると、リフトスケールの関節が曲がり、何度も使用し、十分な重量がかかると関節に力がかかるため、最終的には破損の原因となります。それらは扱えるように設計されていません。
2. リフト スケールは、患者リフト システムの動作中はいかなる場合も傾けてはなりません。
リフト スケールが設置時に完全に垂直であっても、動作中のどこかで曲がった場合 (例: 患者リフト システムが体重測定のために患者をより高い位置に持ち上げる場合)、同じ破損のリスクが適用されます。
重要: 傾きや曲がりが観察された場合は、リフト スケールを使用しないでください。
B. 使用前にカルダンジョイントに損傷や緩みの兆候がないか検査します。
1. 使用前に、リフト スケールを患者リフト システムに接続するカルダン ジョイントを目視で検査します。
リフト スケールは、患者リフト システムのリフティング バーとハンガーの間に完全に垂直な位置で設置されるように設計されています。
上部と下部の両方のカルダン接合部に曲がりがないか検査する必要があります。
視覚的な損傷や曲がりが観察された場合は、リフト スケールを使用しないでください。
2. 視覚的な損傷が観察されない場合は、リフト スケールを手動でひねって、誤った動きが可能かどうかをテストする必要があります。
チャーダー リフト スケールは、360 度回転ベアリングを利用した患者リフト システムに取り付ける必要があります。リフトシステム、デバイスではなく。
MHS2500I / MHS2600I リフト スケールのカルダン ジョイント (修理済み手動でひねることができる場合は、ジョイントが損傷していることを意味するため、リフト スケールは使用しないでください。
(MHS2500I / MHS2600I 非回転カルダンジョイントモデル)
MHS2510I / MHS2610I リフト スケールのカルダン ジョイント (回転するカルダンジョイント) は回転しますが、水平方向手動で他の方向にねじることができる場合は、関節が損傷していることを意味するため、リフト スケールを使用しないでください。
3. リフトスケールとハンガーバーは全方向に自由に動くことができる必要があります。
リフトスケールの自由な動きが妨げられると、リフトスケールにねじれの力が加わり、破損する可能性があります。
C. リフト スケールは、360 度自由に回転できる患者リフト システムに取り付ける必要があります。
1. 回転は 360 度自由回転する患者リフト システムによって実行する必要があります。
水平回転カルダンジョイントを備えた MHS2510I / MHS610I リフト スケールを使用する場合でも、リフト スケールの損傷のリスクを最小限に抑えるために、回転はリフト スケールではなく患者リフト システムによって実行する必要があります。
D. ナイロックネジは仕様に従ってしっかりと締める必要があります
ナイロックネジは正しい組立手順で固定する必要がありますので、六角ドライバーとトルクレンチを1本ずつご用意ください。
1. ドライバーを使用して片側を保持/固定します
2. トルクレンチを使用してナイロックネジを締め付け/取り付けます (反対側からも繰り返します)
重要: トルク強度は 18kgf-cm に設定する必要があります。±1kgf-cm
重要: ナイロック ネジは両側から固定する必要があります (片側はドライバーで、もう一方はトルク レンチで)。ナイロック ネジは締め付けられず、反対側からの反力がかからないと、その場で回転するだけです。
（片側だけで固定しないでください）
下部ジョイントについても同じ手順を繰り返し、ナイロックネジが完全に締められていることを確認します。
3. ナイロックネジが緩んでいる場合は、リフトスケールを使用しないでください。
4. ナイロックネジは完全にねじ込んでください。
