認証
Charder ISO 9001: 2008、ISO 13485、CE MDR、および CE-NAWI 認証を取得しています。
-
欧州連合理事会指令2014/31/EUおよび規則(EU) 2017/745 (MDR)に適合しています。 4桁の数字は、本製品が医療用計測機器の規格に適合していることを証明する番号を表しています。
-
EU NAWI 度量衡認証基準 (2014/31/EU) に準拠しています。製品ラベルには医療用計測機器の規格に適合していることを示す4桁のコードが記載されています。
-
OIML マークは国際法定計量機構 (OIML) に基づいており、 Charder製品にはそれぞれクラス 3 とクラス 4 のレベルがあります。
-
米国 FDA の医療機器規制に準拠します。