度量衡のレベル 3 認定とは何ですか?

家庭用体重計はわずか数百元で購入できるのに、医療用体重計と価格がこれほど異なるのはなぜでしょうか。見た目も似てますし、最大射程もほぼ同じだったりします！医療用製品のラベルにはさまざまなロゴパターンがありますが、今回は一般的なロゴの意味について解説していきます！

なぜ精度がそれほど重要なのでしょうか?

病院は、診断、評価、投薬などのための重要な値として体重を使用する必要があります。たとえば、麻酔薬は通常、体重を使用して必要な投与量を決定するため、不正確な測定 (さらに悪いことに推測!) は投与量の誤りにつながる可能性があり、これは深刻な場合があります。

この分野では信頼性、精度、安全性が非常に重要であるため、多くの国では病院で使用される秤を医療機器として定義しています。対照的に、法律は浴室に設置される家庭用体重計アームが正確である必要を要求していないため、価格は当然大きく異なります。

非自動計量器 NAWI

EU の NAWI 指令（EU 以外にも EU 認証を取得している国や地域は多数あります）に基づき、スケールは多くのレベルに分かれています。最初のレベルは最も正確であり、非常に特殊な目的にのみ使用する必要があります。一般に、医療用スケールは III-C 認証に準拠しています。

確認する

医療用秤は、効率、再現性、安定性などを確認するために、販売前に資格のある監査部門によって検証およびテストされなければなりません。 EU の医療分野で使用する場合は、通常、レベル 3 の認証が必要です。 EU 以外の地域には異なる法的要件がある場合がありますが、製品の信頼性を確保するために参照することができます。