Lettera di avvertimento della bilancia di sollevamento

Informazioni per la sicurezza

Bilance ascensori serie MHS

 Data: 11 settembre 2021

Questa è una lettera di avvertimento che ricorda agli utenti la corretta procedura di installazione e funzionamento per le bilance per sollevamento Charder. Per favore contattaci se hai altre domande!

Modelli interessati: MHS2500I / MHS2510I / MHS2600I / MHS610I

Lotto interessato: MA11970001

Numero di serie interessato: T19002505

Motivo dell'avviso di sicurezza

Charder ha ricevuto un rapporto dal distributore di apparecchiature mediche che ci informava che una bilancia per sollevamento Charder (Bilancia per sollevamento) si è rotta durante l'uso in una casa di cura privata in Francia. La bilancia di sollevamento è stata collegata a un sollevatore per pazienti.

Secondo la descrizione dell'incidente da parte dell'utente, il giunto cardanico della bilancia di sollevamento era rotto e la bilancia di sollevamento era separata dal sollevatore paziente. Il giunto era piegato e non verticale, indicando una possibile installazione non corretta:

A seguito dell'incidente non sono state segnalate lesioni o morte del paziente.

Probabilità di accadimento

Se la bilancia di sollevamento è piegata durante l'installazione, la probabilità di un'eventuale rottura è inevitabile al 100% una volta sottoposta a un peso sufficiente e utilizzata per un numero sufficiente di volte a causa della forza incoerente esercitata contro il connettore in un modo che non è stato progettato per essere maneggiato (piegato), causando deformazione ed eventuale rottura.

Rischio causato da installazione/funzionamento scorretto

La bilancia di sollevamento deve essere installata e utilizzata secondo il principio di progettazione del produttore, senza torsioni o ostruzioni dal sollevatore paziente. Giunti e connettori devono essere verticali e possono muoversi liberamente in qualsiasi momento. In caso contrario, se attorcigliati, si indeboliranno e gradualmente si romperanno e si spezzeranno, come si è visto in questo incidente, causando potenzialmente lesioni al paziente (caduta dal sistema di sollevamento).

Per garantire che i giunti non si rompano, gli operatori devono assicurarsi che i giunti non siano fissati in posizione piegata. Idealmente, le articolazioni devono potersi muovere liberamente, in modo che rimarranno verticali indipendentemente dalla posizione del sollevatore paziente (es: completamente abbassato o completamente sollevato).

A. La bilancia di sollevamento NON deve inclinarsi in nessun momento

B. Ispezionare i giunti cardanici prima dell'uso per segni di danneggiamento o allentamento

C. La bilancia di sollevamento deve essere installata sul sistema di sollevamento del paziente che consente la rotazione libera di 360 gradi

D. Le viti devono essere avvitate saldamente secondo le specifiche

A. La bilancia di sollevamento NON deve inclinarsi in nessun momento

1. La bilancia di sollevamento NON deve inclinarsi quando è installata sul sistema di sollevamento del paziente.

Se la bilancia di sollevamento è inclinata e non completamente verticale durante l'installazione, ciò causerà la flessione dei giunti della bilancia di sollevamento. Ciò alla fine causerà la rottura una volta utilizzato abbastanza volte e sottoposto a un peso sufficiente, perché la forza viene applicata contro le articolazioni in un modo che non sono progettate per gestire.

2. La bilancia di sollevamento NON deve inclinarsi in nessun momento durante il funzionamento del sistema di sollevamento del paziente.

Anche se la bilancia di sollevamento è completamente verticale quando installata, se è piegata in qualsiasi punto durante il funzionamento (es: il sistema di sollevamento del paziente solleva il paziente in un punto più alto per la misurazione del peso), si applica lo stesso rischio di rottura.

IMPORTANTE: se si osservano inclinazioni o flessioni in qualsiasi momento, la scala di sollevamento NON deve essere utilizzata.

B. Ispezionare i giunti cardanici prima dell'uso per segni di danneggiamento o allentamento

1. Ispezionare visivamente i giunti cardanici che collegano la bilancia di sollevamento al sistema di sollevamento del paziente prima dell'uso.

La bilancia di sollevamento è progettata per essere installata tra la barra di sollevamento e il gancio del sistema di sollevamento del paziente, in posizione completamente verticale.

I giunti cardanici superiore e inferiore devono essere ispezionati per la flessione.
Se si osservano danni visivi o piegamenti, NON utilizzare la bilancia di sollevamento.

2. Se non si osservano danni visivi, la scala di sollevamento deve essere ruotata manualmente per verificare se è possibile un movimento errato.

Le bilance di sollevamento Charder devono essere installate sui sistemi di sollevamento del paziente che utilizzano cuscinetti girevoli a 360 gradi. La rotazione deve essere eseguita utilizzandoSistema di sollevamento, anziché dispositivo.

I giunti cardanici delle bilance di sollevamento MHS2500I / MHS2600I (confissogiunti cardanici) NON girevoli. Se possono essere ruotati manualmente, significa che i giunti sono danneggiati e la scala di sollevamento NON deve essere utilizzata.

(Modello con giunto cardanico non rotante MHS2500I / MHS2600I) 

I giunti cardanici delle bilance di sollevamento MHS2510I / MHS2610I (conrotantegiunti cardanici) gireranno, ma soloorizzontalmente. Se possono essere ruotati manualmente in qualsiasi altra direzione, significa che le articolazioni sono danneggiate e la scala di sollevamento NON deve essere utilizzata Bilancia.

3. La bilancia di sollevamento e la barra di sospensione devono potersi muovere liberamente in tutte le direzioni.

Se la bilancia di sollevamento è ostruita dal movimento libero, la forza di torsione verrà applicata alla bilancia di sollevamento, causando potenzialmente danni.

C. La bilancia di sollevamento deve essere installata sul sistema di sollevamento del paziente che consente la rotazione libera di 360 gradi

1. La rotazione deve essere condotta dal sistema di sollevamento del paziente girevole a 360 gradi.

Anche se vengono utilizzate le bilance di sollevamento MHS2510I / MHS610I con giunti cardanici a rotazione orizzontale, la rotazione deve essere condotta dal sistema di sollevamento del paziente e non dalla bilancia di sollevamento, per ridurre al minimo il rischio di danni alla bilancia di sollevamento. 

D. Le viti Nylock devono essere avvitate saldamente secondo le specifiche

Le viti Nylock devono essere fissate secondo la corretta procedura di montaggio. Preparare un cacciavite esagonale e una chiave dinamometrica.

1. Tenere/fissare un lato usando un cacciavite

2. Serrare/fissare le viti Nylock usando la chiave dinamometrica (ripetere dall'altro lato)

IMPORTANTE: la forza di coppia deve essere impostata su 18 kgf-cm±1kgf-cm

IMPORTANTE: la vite Nylock deve essere fissata da entrambi i lati (un lato con un cacciavite, l'altro lato con una chiave dinamometrica). La vite Nylock non si stringerà e ruoterà semplicemente in posizione se non viene applicata la forza contraria dall'altro lato.

(NON fissare da un solo lato)

Ripetere per l'articolazione inferiore. Verificare che le viti Nylock siano completamente serrate. 

3. NON utilizzare la scala di sollevamento se le viti Nylock sono allentate.

4. Le viti Nylock devono essere completamente avvitate.