Question 1

¿Qué es la certificación CE MDD?

Accepted Answer

CE MDD son las siglas de la Directiva de Dispositivos Médicos 2014/31/UE y 93/42/CEE, modificada por la Directiva 2007/47/CE. Esta directiva abarca los requisitos reglamentarios de la Unión Europea para los dispositivos médicos. El cumplimiento de los requisitos de la Directiva de Dispositivos Médicos se declara mediante la colocación del marcado CE en el producto y el suministro del dispositivo con una Declaración de Conformidad. Las básculas Charder Medical con certificación CE MDD llevarán el marcado correspondiente.

Question 2

Explicación de los símbolos del certificado en la etiqueta.

Accepted Answer

La marca M solo podrá colocarse junto con la marca CE en instrumentos de pesaje no automáticos que cumplan los requisitos de las directivas 2014/31/UE y 93/42/CEE, modificadas por la directiva 2007/47/CE, y que hayan sido sometidos a procedimientos de evaluación de la conformidad.
La marca (III) se basa en la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML) y corresponde a una precisión de Clase 3. Dichas marcas son obligatorias para los países de la UE; Para otros países, no son obligatorios.

Question 3

¿Qué es la certificación NAWI?

Accepted Answer

NAWI significa Instrumentos de Pesaje No Automáticos. Los instrumentos de pesaje utilizados para el pesaje médico deben cumplir con los requisitos de la directiva NAWI 90/384/CEE. La directiva se implementa en el Reino Unido mediante el Reglamento de Instrumentos de Pesaje No Automáticos de 2002. Según este reglamento, el diseño de los instrumentos de pesaje médico debe ser aprobado por un organismo notificado, y todos los productos de la línea de producción deben ser verificados individualmente para comprobar su conformidad y precisión por un funcionario de Normas Comerciales u otro verificador aprobado. Cada instrumento debe estar cubierto por una Declaración de Conformidad y llevar el "" Etiqueta que indica conformidad con la Directiva y el Reglamento.

Question 4

¿Qué impresoras son compatibles con los analizadores de composición corporal de Charder ?

Accepted Answer

Los dispositivos Charder están diseñados para ser compatibles con impresoras PCL5 o superiores. A continuación, encontrará modelos de impresoras compatibles de varias marcas comunes:

Hermano
Canon
Epson
fujitsu
HP
Kyocera
Ricoh
fotocopia

Puede encontrar una lista completa de impresoras compatibles de diferentes marcas.aquí.

Question 5

¿Qué tan precisos son los analizadores de composición corporal de Charder ?

Accepted Answer

Comparar los resultados de la bioimpedancia eléctrica (BIA) para la masa libre de grasa (MLG) con los de la densitometría ósea (DXA) es el método más común para validar la precisión de los dispositivos. Los algoritmos de Charder han demostrado un coeficiente de evaluación r² = 0,987 con la DXA para la MLG corporal total. Además de las mediciones corporales completas, los dispositivos Charder también están especialmente diseñados para analizar con precisión las mediciones segmentarias, con un coeficiente de evaluación r² = 0,962 en las extremidades inferiores.

Question 6

¿Quiénes no deberían usar los analizadores de composición corporal y por qué?

Accepted Answer

No se recomiendan las exploraciones BIA para los siguientes grupos:

Embarazo, Madres lactantesLos algoritmos de composición corporal se basan en adultos sanos "normales". Dado que la composición corporal de las mujeres embarazadas y lactantes es relativamente variable (en particular, el agua corporal), los resultados deben utilizarse únicamente como referencia.

Prótesis, AmputaciónLa corriente de medición debe pasar por ambas manos y pies para que funcione correctamente. Si el sujeto tiene extremidades amputadas o prótesis, el escaneo no funcionará correctamente.

Metal incrustadoLa medición utiliza las propiedades de conductividad eléctrica del cuerpo humano. La conductividad de los metales es mayor que la de los tejidos corporales, lo que puede provocar resultados de medición inexactos.

Question 7

¿Con qué frecuencia debo realizarme una prueba de composición corporal?

Accepted Answer

La composición corporal no varía significativamente de un día para otro. Si bien la frecuencia depende de las necesidades de cada persona o programa, generalmente recomendamos realizar un escaneo cada dos semanas para controlar y monitorear el progreso.

Question 8

¿Qué debo hacer para asegurarme de obtener resultados precisos?

Accepted Answer

Para obtener los mejores resultados, le recomendamos seguir las siguientes pautas:

No se permite el ejercicio vigoroso.- ¡Mida antes del ejercicio, no después! El ejercicio afecta la circulación y el agua corporal, lo que afecta la precisión de la medición.

Usa el baño- Se desconoce el efecto de los desechos corporales sobre la conductividad eléctrica, y podría interpretarse como masa grasa.

Evite comer y beber 2 horas antes de la medición.- Se desconoce el efecto de los alimentos y las bebidas (digeridos y no digeridos) sobre la conductividad eléctrica, y puede interpretarse como una relación con la masa grasa.

Introduce los datos correctamenteLos analizadores de composición corporal Charder utilizan datos de entrada (estatura, edad, sexo) y datos de medición (peso, impedancia) para medir la composición corporal. Si los datos de entrada son incorrectos, la interpretación de los resultados también será inexacta.

Para obtener más información, consulta nuestra guía de vídeo con recomendaciones completas a continuación.

Question 9

¿Por qué mis resultados son diferentes en otros dispositivos BIA?

Accepted Answer

No recomendamos comparar directamente los resultados de escaneo entre dispositivos BIA fabricados por diferentes marcas. Si es necesario realizar comparaciones, el método estándar consiste en comparar sus resultados con los estimados por un dispositivo de referencia como el DXA.

Tanto el hardware como el software de un dispositivo BIA pueden afectar los datos utilizados para las ecuaciones de cálculo de la composición corporal. Además, cada fabricante utiliza sus propios algoritmos para crear ecuaciones propietarias, por lo que es normal que existan variaciones entre las distintas marcas. Por lo tanto, recomendamos usar la composición corporal Charder como una medición de referencia para realizar un seguimiento de los cambios.

Question 10

¿Por qué la alfombrilla parece estar suelta a veces? ¿Qué tan duradero es?

Accepted Answer

¡La alfombrilla que envuelve el dispositivo debe estar suelta para que las células de carga de medición de peso dentro de la báscula funcionen correctamente!
Está fabricado con lona de PVC resistente y puede cortarse accidentalmente con objetos afilados como llaves o hebillas de cinturón. Recuerde usar una tabla o lámina deslizante al realizar el traslado, lo que facilitará la transferencia y minimizará el riesgo de dañar la esterilla.

Question 11

¿Importa hacia qué extremo mira el paciente?

Accepted Answer

En la esterilla se encuentra impreso el contorno del cuerpo. Debido a la disposición técnica de las células de carga para la medición del peso dentro del dispositivo, la cabeza del paciente debe colocarse en el extremo donde se ve dicho contorno, y los pies en el otro extremo. A menos que también se necesite medir la altura, la cabeza del paciente no tiene que estar exactamente dentro del contorno.

Si un paciente está muy alto y sus piernas superan la longitud del dispositivo, la báscula de transferencia de pacientes seguirá proporcionando un resultado preciso, siempre y cuando sus piernas no descansen sobre el colchón ni estén apoyadas en él.

Question 12

¿Cuánto dura la batería?

Accepted Answer

Con la batería completamente cargada, debería durar aproximadamente 50 horas.

Preguntas frecuentes