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安全に関する情報
MHSシリーズリフトスケール
日付：2021年9月11日
これは、 Charderリフトスケールの正しい設置および操作手順についてユーザーに注意喚起する警告書です。ご不明な点がございましたら、お気軽にお問い合わせください。
- 影響を受けるモデル：MHS2500I / MHS2510I / MHS2600I / MHS610I
- 対象ロット：MA11970001
- 影響を受けるシリアル番号：T19002505
安全に関する通知の理由
Charder 、医療機器販売代理店から、フランスの民間介護施設でCharderリフトスケール（リフトスケール）が使用中に故障したとの報告を受けました。このリフトスケールは、患者用リフターに取り付けられていました。
ユーザーの説明によると、リフトスケールのカルダンジョイントが破損し、リフトスケールが患者リフターから分離したとのことです。ジョイントは曲がっていて垂直ではなく、設置不良の可能性を示しています。
この事故による患者の負傷者や死亡者は報告されていない。
発生確率
リフトスケールが設置時に曲がっている場合、コネクタに設計上想定されていない不均一な力（曲がった状態）が加わり、変形や最終的な故障を引き起こすため、十分な重量がかかり、十分な回数使用されると、最終的に破損する可能性は100％避けられません。
不適切な設置／操作によって生じるリスク
リフトスケールは、製造元の設計原則に従って設置および操作する必要があり、患者リフトによるねじれや障害があってはなりません。ジョイントとコネクタは垂直でなければならず、いつでも自由に動く必要があります。そうでない場合、ねじれが生じると弱くなり、徐々に破損して折れてしまい、今回の事故のように患者の負傷（リフトシステムからの落下）につながる可能性があります。
関節部の破損を防ぐため、操作者は関節部が曲がった状態で固定されていないことを確認する必要があります。理想的には、関節部は自由に動くようにし、患者リフトの位置（例えば、完全に下がった状態や完全に上がった状態）に関わらず、常に垂直な状態を保つようにしてください。
- A. リフトスケールは、いかなる時も傾いてはならない。
- B. カルダンジョイントは使用前に損傷や緩みがないか点検してください。
- C. リフトスケールは、360度自由に回転できる患者リフトシステムに設置する必要があります。
- D. ネジは仕様書に従ってしっかりと締め付ける必要があります。
A. リフトスケールは、いかなる時も傾いてはならない。
1. 患者用リフトシステムに取り付けたリフトスケールは、傾いてはいけません。
リフトスケールを設置時に傾けたり、完全に垂直に設置しないと、リフトスケールのジョイントが曲がってしまいます。ジョイントに設計上の許容範囲を超える力が加わるため、使用回数が増え、負荷がかかると、最終的に破損につながります。
2. 患者リフトシステムの作動中は、リフトスケールがいかなる時も傾いてはならない。
リフトスケールが設置時に完全に垂直であっても、動作中にどこかで曲がった場合（例：患者リフトシステムが体重測定のために患者をより高い位置に持ち上げる場合）、破損のリスクは同様に適用されます。
重要：傾斜や曲がりが少しでも確認された場合は、リフトスケールを絶対に使用しないでください。
B. カルダンジョイントは使用前に損傷や緩みがないか点検してください。
1. 使用前に、リフトスケールと患者リフトシステムを接続するカルダンジョイントを目視で点検してください。
リフトスケールは、患者リフトシステムの昇降バーとハンガーの間に、完全に垂直な位置に取り付けるように設計されています。
上下両方のカルダンジョイントに曲がりがないか点検する必要があります。
目視で損傷や曲がりが見られる場合は、リフトスケールを使用しないでください。
2. 目視で損傷が見られない場合は、リフトスケールを手動でひねって、誤った動きが発生する可能性があるかどうかをテストする必要があります。
Charder Lift Scales は、360 度回転ベアリングを使用する患者リフトシステムに設置する必要があります。回転は、リフトシステムデバイスではなく、
MHS2500I / MHS2600I リフトスケールのカルダンジョイント（修理済みカルダンジョイントは回転しません。手で回せる場合は、ジョイントが破損しているため、リフトスケールを使用しないでください。
（MHS2500I / MHS2600I 非回転式カルダンジョイントモデル）
MHS2510I / MHS2610I リフトスケールのカルダンジョイント（回転カルダンジョイント）は回転しますが、水平方向. 他の方向に手でひねることができる場合は、ジョイントが損傷していることを意味するため、リフトスケールは使用しないでください。
3. リフトスケールとハンガーバーは、あらゆる方向に自由に動くことができるようにする必要があります。
リフトスケールが自由に動くのを妨げると、リフトスケールにねじれ力が加わり、損傷を引き起こす可能性があります。
C. リフトスケールは、360度自由に回転できる患者リフトシステムに設置する必要があります。
1. 回転は360度自由に回転する患者リフトシステムによって行う必要があります。
水平回転式カルダンジョイントを備えたMHS2510I / MHS610Iリフトスケールを使用する場合でも、リフトスケールの損傷リスクを最小限に抑えるため、回転はリフトスケールではなく患者リフトシステムで行う必要があります。
D. ナイロックネジは仕様に従ってしっかりと締め付ける必要があります。
ナイロックネジは、正しい組み立て手順に従って固定する必要があります。六角ドライバー1本とトルクレンチ1本をご用意ください。
1. ドライバーを使って片側を固定します。
2. トルクレンチを使用してナイロックネジを締め付けます（反対側も同様に行います）。
重要：トルク強度は18kgf-cm ± 1kgf-cmに設定する必要があります。
重要：ナイロックネジは両側からしっかりと締め付ける必要があります（片側はドライバー、もう片側はトルクレンチを使用）。反対側から締め付け力が加わらないと、ナイロックネジは締まらず、その場で回転するだけです。
（片側だけで固定しないでください）
下側の接合部についても同様の手順を繰り返してください。ナイロックネジがしっかりと締め付けられていることを確認してください。
3. ナイロックネジが緩んでいる場合は、リフトスケールを使用しないでください。
4. ナイロックネジは完全に締め込んでください。
