資格認定

Charderは、ISO 9001:2008、ISO 13485、CE MDR、およびCE-NAWIの認証を取得している企業です。

  • 欧州連合理事会指令2014/31/EUおよび規則(EU)2017/745(MDR)に準拠しています。

    欧州連合理事会指令2014/31/EUおよび規則(EU)2017/745(MDR)に準拠しています。4桁のコードは認証機関を示しており、この機器が医療用計量機器の必須要件を満たしていることを証明するものです。

  • 非自動計量器(NAWI)規格に適合

    欧州理事会指令2014/31/EUに基づく非自動計量器(NAWI)の要件に適合しています。製品ラベルには、認証機関を示す4桁のコードが記載されており、この機器が上記の医療用計量器の要件を満たしていることが証明されています。

  • OIML

    OIMLマーキングは国際法定計量機構(OIML)に基づいており、クラス3(III)およびクラス4(IIII)の精度で識別されます。

  • FDA

    Charderは、体重計、身長計、筋力計、体組成計の製造業者としてFDA(米国食品医薬品局)に登録されています。