クラスIII認証とはどういう意味ですか？

家庭用体重計は安価で購入できます。それなのに、医療用体重計はなぜあんなに高価なのでしょうか？見た目はほとんど同じで、最大計量値も似ている場合があるのに。

世の中には様々な認証や表示がありますが、このブログ記事では、 Charder秤によく見られる、最も重要で一般的な認証や表示について解説します。

 なぜ正確さがそれほど重要なのか？

医療現場では、患者の体重は診断、モニタリング、投薬などに頻繁に用いられます。例えば、手術で使用する麻酔薬の量は患者の体重に基づいて決定されるため、体重測定が不正確（あるいは推定値の方がさらに悪い！）だと、投与量が誤ってしまい、非常に深刻な結果を招く可能性があります。

多くの国では、病院で使用される体重計は、信頼性、精度、安全性が最優先されるため、医療機器とみなされます。一方、家庭で使用する体重計は、法律で精度が義務付けられていないため、非常に低コストで製造できます。

ナウィ

欧州連合で使用されている（そして他の多くの国や地域でも精度の指標として認められている）非自動計量器（NAWI）指令に基づき、はかりはクラスに分類されます。用途によって必要なクラスが異なり、クラスIは最も精度が高く、非常に特殊な用途に使用されますが、ほとんどの医療用途ではクラスIIIが標準となっています。

検証

承認を受けるには、医療用体重計は検証試験を受けなければなりません。この試験では、体重計の性能、信頼性、再現性が一貫しており、毎回正確な結果が得られることが保証されます。これらの試験は、認定機関のみが実施できます。欧州連合で使用する医療用体重計を購入する場合は、一般的にクラスIII認証を取得しているものを選ぶことになります。

この地域外にお住まいの場合、この認証は法的に必須ではないかもしれませんが、正確な結果を得るための有効な手段の一つです。