Question 1

Che cos'è la certificazione CE MDD?

Accepted Answer

CE MDD è l'acronimo di Direttiva sui dispositivi medici 2014/31/UE e 93/42/CEE, come modificata dalla Direttiva 2007/47/CE. La Direttiva sui dispositivi medici definisce i requisiti normativi dell'Unione Europea per i dispositivi medici. La conformità ai requisiti della Direttiva sui dispositivi medici viene dichiarata apponendo la marcatura CE sul prodotto e fornendo al dispositivo una Dichiarazione di conformità. Le bilance Charder Medical con certificazione CE MDD riportano la marcatura applicabile.

Question 2

Spiegazione dei simboli del certificato sull'etichetta

Accepted Answer

La marcatura M può essere apposta insieme alla marcatura CE solo su strumenti di pesatura non automatici che soddisfano i requisiti delle direttive 2014/31/UE e 93/42/CEE, come modificate dalla direttiva 2007/47/CE, e che sono stati sottoposti a procedure di valutazione della conformità.
La marcatura (III) si basa sull'Organizzazione internazionale di metrologia legale (OIML) ed è identificata come accuratezza di Classe 3. Le marcature di cui sopra sono obbligatorie per i paesi dell'UE, mentre per gli altri paesi non lo sono.

Question 3

Che cos'è la certificazione NAWI?

Accepted Answer

NAWI sta per Strumenti di pesatura non automatici. Gli strumenti di pesatura utilizzati per la pesatura medica devono essere conformi ai requisiti della direttiva NAWI 90/384/CEE. La direttiva è attuata nel Regno Unito dal Regolamento sugli strumenti di pesatura non automatici del 2002. In base a tale regolamento, la progettazione degli strumenti di pesatura medica deve essere approvata da un organismo notificato e tutti i prodotti della linea di produzione devono essere verificati individualmente per conformità e accuratezza da un funzionario del Trading Standards o altro verificatore approvato. Ogni strumento deve essere coperto da una Dichiarazione di conformità e recare la "Etichetta che indica la conformità alla Direttiva e al Regolamento.

Question 4

Quali stampanti sono compatibili con gli analizzatori di composizione corporea di Charder ?

Accepted Answer

I dispositivi Charder sono progettati per essere compatibili con stampanti PCL5 o superiori. Di seguito è riportato un elenco dei modelli di stampanti compatibili di diverse marche comuni:

Fratello
Canone
Epson
Fujitsu
HP
Kyocera
Ricoh
Xerox

È possibile trovare un elenco completo delle stampanti supportate di diverse marcheQui.

Question 5

Quanto sono precisi gli analizzatori di composizione corporea di Charder ?

Accepted Answer

Il confronto dei risultati della BIA per la massa magra (FFM) con quelli della DXA è il metodo più comune per la validazione dell'accuratezza dei dispositivi. Gli algoritmi di Charder hanno dimostrato un livello di correlazione r2=0,987 con la DXA per la FFM corporea totale. Oltre alle misurazioni corporee totali, i dispositivi Charder sono specificamente progettati anche per analizzare con precisione le misurazioni segmentali, con un r2=0,962 per gli arti inferiori.

Question 6

Chi non dovrebbe utilizzare gli analizzatori di composizione corporea e perché?

Accepted Answer

Le scansioni BIA non sono raccomandate per i seguenti gruppi di persone:

Gravidanza, Madri che allattano- Gli algoritmi per il calcolo della composizione corporea si basano su adulti sani "normali". Poiché la composizione corporea delle donne in gravidanza e in allattamento è relativamente variabile (in particolare per quanto riguarda l'acqua corporea), i risultati devono essere considerati solo a titolo di riferimento.

Protesi, Amputazione- La corrente di misurazione deve attraversare sia le mani che i piedi per funzionare correttamente. Se il soggetto ha arti amputati o protesi, la scansione non funzionerà correttamente.

Metallo incorporato- La misurazione si basa sulle proprietà di conduttività elettrica del corpo umano. La conduttività dei metalli è superiore a quella dei tessuti corporei e può causare risultati di misurazione imprecisi.

Question 7

Con quale frequenza dovrei sottopormi a un test di composizione corporea?

Accepted Answer

La composizione corporea non cambia in modo significativo di giorno in giorno. Sebbene la frequenza dipenda dalle esigenze individuali o dal programma di allenamento, in genere consigliamo di effettuare una scansione ogni due settimane per monitorare i progressi.

Question 8

Cosa devo fare per assicurarmi di ottenere risultati accurati?

Accepted Answer

Per ottenere risultati ottimali, si consiglia di seguire le linee guida riportate di seguito:

Niente esercizio fisico intenso- Misurare prima dell'esercizio, non dopo! L'esercizio influisce sulla circolazione e sull'acqua corporea, il che può compromettere la precisione della misurazione.

Usa il bagno- L'effetto delle scorie corporee sulla conduttività elettrica è sconosciuto e può essere interpretato come massa grassa.

Evitare cibi e bevande nelle 2 ore precedenti la misurazione.- L'effetto di cibi e bevande (digeriti e non digeriti) sulla conduttività elettrica è sconosciuto e può essere interpretato come massa grassa.

Inserire i dati correttamenteGli analizzatori di composizione corporea Charder utilizzano dati di input (altezza, età, sesso) e dati di misurazione (peso, impedenza) per misurare la composizione corporea. Se i dati di input sono errati, anche l'interpretazione dei risultati sarà imprecisa.

Per maggiori informazioni, consulta la nostra guida video completa qui sotto!

Question 9

Perché i miei risultati sono diversi con altri dispositivi BIA?

Accepted Answer

Non raccomandiamo di confrontare direttamente i risultati delle scansioni effettuate con dispositivi BIA di marche diverse. Qualora fosse necessario effettuare dei confronti, il metodo standard prevede di confrontare i propri risultati con quelli stimati da un dispositivo considerato "gold standard", come ad esempio la DXA.

Sia l'hardware che il software di un dispositivo BIA possono influenzare i dati utilizzati dalle equazioni per il calcolo della composizione corporea. Inoltre, ogni produttore utilizza i propri algoritmi proprietari per creare equazioni specifiche, pertanto è normale riscontrare variazioni tra le diverse marche. Per questo motivo, consigliamo di utilizzare la composizione corporea misurata Charder come valore di riferimento per monitorare i cambiamenti.

Question 10

Perché il tappetino a volte sembra allentato? Quanto è resistente?

Accepted Answer

Il tappetino avvolto attorno al dispositivo deve essere allentato affinché le celle di carico per la misurazione del peso all'interno della bilancia funzionino correttamente!
È realizzato in resistente telone di PVC e può essere accidentalmente tagliato da oggetti appuntiti come chiavi o fibbie di cinture. Ricorda di utilizzare un foglio/tavoletta antiscivolo durante il trasferimento, che faciliterà l'operazione e ridurrà al minimo il rischio di danneggiare il tappetino!

Question 11

È importante da che parte è rivolto il paziente?

Accepted Answer

Sul tappetino è stampato il contorno del corpo. Data la configurazione tecnica delle celle di carico per la misurazione del peso all'interno del dispositivo, la testa del paziente deve essere posizionata all'estremità in cui è visibile il contorno, mentre i piedi devono trovarsi all'altra estremità. A meno che non sia necessaria anche la misurazione dell'altezza, non è indispensabile che la testa del paziente si trovi esattamente all'interno del contorno!

Se un paziente è molto alto e le sue gambe superano la lunghezza del dispositivo, la bilancia per il trasferimento dei pazienti fornirà comunque un risultato accurato, a condizione che le gambe non poggino sul materasso né siano sostenute da esso.

Question 12

Quanto dura la batteria?

Accepted Answer

Con una carica completa, la batteria dovrebbe garantire circa 50 ore di autonomia.

FAQ