MA601

人體組成分析儀

衛部醫器製字第 006617 號

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

■ 產品型號:MA601

■ 產品敘述:
本產品是應用生物電阻抗分析(Bioelectrical impedance analysis,BIA)進行人體組成量測,其原理是應用物理中的歐姆定律,利用身體細胞及各部位不同的電阻抗特性,以分析儀測得人體的電阻和電抗,並結合身體組成定律包括細胞含水量、身體密度、年齡、人種、性別等相關的生物特質,藉以量測並估算出人體的組成成份。

■ 產品用途:量測體重與身體組成

■ 量測原理:
應用生物阻抗分析法(Bioelectrical Impedance Analysis,BIA)的工作原理,再配合如性別、身高、體重、年齡等相關因素,換算出測量者的身體組成,用以判斷身體是否過胖。(使用時若輸入的資料不正確,將導致量測數據顯示不正確)

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詢價
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人體組成分析儀
型號 MA601
1 使用者限制
有下列情形的使用者不得使用生物阻抗分析:
(1)植入式電子醫療器材(例:心臟起搏器)
本產品進行人體體組成測量時,會使微弱的電流通過人體,若使用者有安裝植入式醫療器材,可能會造成故障或損壞,造成生命危險。

(2)義肢、截肢
本產品透過八個電極板進行生物阻抗分析(各手兩個、各腳兩個),而因為電流無法穿過義肢,故無法進行測量。

(3)孕婦
生物阻抗分析的推算方程式由樣本人口的統計建立,當受測者的體組成和樣本人口差異大的時候,分析結果誤差值可能比較大。孕婦在懷孕過程中體組成不斷改變其中包含體脂肪、體水分變化。因此,孕婦沒有專屬推算方程式必須小心使用本產品。
2 警語
本產品使用時將有微弱電流通過人體,如使用者安裝有植入式醫療器材,如:
(1)心律調節器等相關之體內植入型醫療用電子儀器

(2)人工心肺等相關之維持生命用醫療電子儀器

(3)心電圖等相關之裝置型醫療用電子儀器

可能會導致這些醫療用電子儀器失靈,並且對生命造成危害,因此使用者體內如安裝植入式醫療器材請勿使用本產品。

警告:為了避免電擊的風險,本設備必須僅連接到有保護接地的供電網
3 安裝相關
■ 本產品設計僅供室內使用。
■ 本產品不得安裝於易滑動的地面。
■ 使用本產品前,請務必確認所有零件已緊密固定。
4 觸電
■ 請勿用潮濕的手觸碰電源。
■ 請勿彎折電源線,避開尖銳處。
■ 請勿超載連接電源的延長線。
■ 請小心配置網路線、電源線,避免絆倒。
■ 請勿在易沾到水或底部容易弄濕的地方使用。
5 傷口和感染
■ 確保使用者手或腳沒有傷口或傳染病。
■ 測量完成後,建議用沾酒精的軟布清潔測量台與電極片。
■ 測量前,請確保測量台乾燥與乾淨。
6 器材維護
■ 請和當地經銷商聯絡進行定期的維護與校正。
■ 本產品不允許使用者自行拆修。所有維護、檢查、修復工作應交由原廠授權經銷商進行。
■ 維修請使用原廠配件。
■ 請確保裝置內沒有液體侵入,避免損壞內部電子零件。
■ 拔掉電源前,應先關閉本產品。
■ 請勿將本產品安裝於陽光直曬的地方,請務必遠離熱源。高溫可能會造成內部電子零件的損壞。
■ 強效清潔劑可能會損壞測量台外觀。
■ 請使用清水清潔產品外觀。
■ 可使用酒精類清潔劑擦拭電極板與人體接觸部份。
■ 請勿使用酒精類清潔劑擦拭觸控面板。
7 測量結果
■ 本產品所提供的量測數據,基於該數據涉及飲食或運動因素,應由具有相關專業知識人員或有相關執照的專業人員來解釋。
■ 本產品之生物阻抗分析運用代表性人口研究和數據統計分析阻抗值,可用於長期追蹤個人的身體變化或群眾數值分佈。若要取得準確的測量結果,務必遵循標準的測量程序。
規格
型號 MA601
顯示器種類 7 吋彩色觸控螢幕
800 x 400, 7 吋彩色 LCD 顯示器
頻率 三頻
頻段 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz
量程 300 kg / 660 lb
精度 0.1kg / 0.2 lb
使用範圍 6~85歲
測量時間 大約 45 秒
尺寸
整體:
580 (長) x 450 (寬) x 1025 (高) mm
22.8 (長) x 17.7 (寬) x 40.4 (高) inches
秤台:
450 (寬) x 340 (深) x 90 (高) mm
17.7 (寬) x 13.4 (深) x 3.5 (高) inch
支撐管:850 mm (33.5 inch)
重量 12kg (27lbs)
電源 變壓器
功能
型號 MA601
體組成分析 細胞內液(ICW)、細胞外液(ECW)、體水分(TBW)、蛋白質、礦物量、體脂肪質量(BFM)、瘦肉量、去脂肪質量(FFM)、體重
肌肉脂肪分析 體重、骨骼肌質量(SMM)、體脂肪質量(BFM)
肥胖分析 身體質量指數(BMI)、體脂肪率(PBF)
多肢段肌肉與脂肪分析及體型判定 瘦肉質量(右上肢、左上肢、軀幹、右下肢、左下肢)
體脂肪質量(右上肢、左上肢、軀幹、右下肢、左下肢)
體型判定
肌肉品質:右手估計握力、左手估計握力、肌肉品質綜合評分 身體均衡分析
健康管理分析項目(按仿單內容) 基礎代謝率、總消耗熱量 、相位角(50 kHz)、去脂肪質量指數、骨骼肌質量指數 健康分數
體重調節指導 目標體重、體重控制、體脂肪控制、肌肉控制
阻抗(5kHz、50kHz、250kHz)
體組成歷史變化 體重、去脂肪質量、骨骼肌質量、體脂肪率%
測量電流 < 375 μA
電源規格 製造業者:FUHUA ELECTRONIC
型號:UES48-120300SPA3
輸入值:AC 100~240V, 50/60Hz, 0.8 ~ 1.5 A
輸出值:DC 12V, 3A 變壓器
印表機連接埠 USB 2.0 接口
操作環境 10-40℃, 30-75% RH, 70-106 kPa
儲存環境 -10-70℃, 10-80% RH, 50-106 kPa

*本產品上述測量值供醫療參考,任何醫療行為仍應諮詢醫師,以醫師臨床之診斷結果為主。
製造業者名稱:啟德電子股份有限公司
製造業者地址:台中市大里區國中路103號
醫療器材藥商名稱:啟德電子股份有限公司
醫療器材藥商地址:依所轄衛生局最新核定之醫療器材商地址內容刊載(市售品須刊載實際地址)